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推薦美國FDA生物制品紫皮書數據庫上線!
發布時間:2020/12/21 0:00:00 來源:藥物在線

美國FDA紫皮書數據庫包含所有由藥物評價和研究中心(CDER)監管的FDA許可(批準)生物產品的信息,包括許可的生物仿制藥和可互換產品及其參考產品。紫皮書還包含了所有FDA授權的過敏原、細胞和基因治療、血液學和由生物制品評估和研究中心(CBER)監管的疫苗產品的信息。

紫皮書(Purple Book)對應FDA的橙皮書(Orange Book)數據庫,橙皮書收錄化學藥品而紫皮書收錄FDA許可的生物制品數據,紫皮書也叫FDA批準的生物制品數據庫。紫皮書數據庫包含有關FDA許可的生物制品的信息主要包括產品的通用名、商品名、產品標簽、劑型、給藥途徑、劑量、產品包裝形式、銷售狀態、與參比制劑的相似性和可互換性信息、市場排他性信息等。

藥物在線(Drugfuture.com)網站開發的“美國FDA生物制品紫皮書數據庫”與美國FDA官方數據同步,在官方數據基礎上,提供更全面的檢索方式和更簡潔高效、完整的數據展現,并且可以回溯專利及市場獨占權(市場排他數據)歷史信息。


查詢地址:http://www.manosdesign.com/fda/purplebook.aspx



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