美國FDA藥品數據庫(U.S. FDA Drugs Database)new database!
簡單搜索--查詢藥品名稱,活性成分,申請號
*Search by Drug Name,Active ingredient,Application Number.
高級搜索
藥品通用名或有效成分Drug Generic Name / Active Ingredient
藥品商品名或專利藥名Drug Brand Name / Proprietary Name
藥品注冊申請號Drug Application Number
產品號Product Number
藥物劑型或給藥途徑Dosage Form / Route of Administration
藥品規格或劑量Strength
藥品的市場狀態Product Marketing Status
藥品治療等效代碼Therapeutic Equivalence (TE) Code
是否作為參比藥物Reference Listed Drug (RLD)
是否作為生物等效試驗對照藥物Reference Standard (RS)
藥品注冊申請人Sponsor Name / Applicant Name
藥品申請類型Application Type
原始申請批準或暫定批準日期Original Approval / Tentative Approval Date -
產品號批準日期Product Number Approval Date -
數據庫說明:
  • 1、本數據庫涵蓋了至目前為止所有經美國食品藥品管理局(U.S. Food and Drug Administration)批準在美國上市或曾經上市的全部藥品,可查詢FDA批準的藥品審批注冊信息及相關文件、專利數據、市場保護等。
  • 2、檢索條件支持模糊查詢和組合查詢,各條件間關系為邏輯與。例如在藥品通用名或有效成分欄中輸入Levofloxacin,即可查詢所有在美國上市的左氧氟沙星品種。
  • 3、檢索結果包括:
  • ◆商品名、有效成分、通用名、劑型與給藥途徑、規格或劑量、申請號、產品號、是否參比藥品、是否生物等效試驗對照藥品,市場狀態、治療等效代碼、原始申請及各規格產品批準日期、申請人或申請機構等信息。
  • ◆該藥品在FDA橙皮書中記載的美國專利,專利過期時間、專利類別(物質專利、產品專利、用途專利),并可一次性完整下載專利全文,格式為PDF。
  • ◆該藥品在FDA橙皮書中記載的市場保護情況,含市場獨占權代碼及失效日期。
  • ◆藥品注冊審批信息,包含歷史審批數據如批準時間、審批結論、藥品說明書及標簽、綜述、通知信等。
  • 本數據庫包含FDA批準的到目前為止已上市或曾經上市的全部藥品,將幫助您快速獲知某藥品及相關藥品在美國注冊、審批、專利等方面的重要信息。
  • 4、本數據庫每周更新。當前數據庫最后更新時間:2021年09月14日
重要提示:為提供更好服務,藥物在線(Drugfuture.com)近期對本站開發的美國FDA藥品數據庫進行了全面升級。舊版數據仍將保留以供查閱,回顧舊版請點這里進入
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