美國FDA藥品數據庫(U.S. FDA Drugs Database)
檢索條件:" 藥品名稱=KALYDECO"
商品名 申請號 產品號 申請類型 活性成分 劑型/給藥途徑 規格/劑量 RLD RS 申請號原始批準/暫定批準日期 產品號批準日期 申請人 市場狀態
KALYDECO 203188 001 NDA IVACAFTOR TABLET;ORAL 150MG Yes Yes 2012/01/31 2012/01/31 VERTEX PHARMS Prescription
KALYDECO 207925 001 NDA IVACAFTOR GRANULE;ORAL 50MG/PACKET Yes No 2015/03/17 2015/03/17 VERTEX PHARMS INC Prescription
KALYDECO 207925 002 NDA IVACAFTOR GRANULE;ORAL 75MG/PACKET Yes Yes 2015/03/17 2015/03/17 VERTEX PHARMS INC Prescription
KALYDECO 207925 003 NDA IVACAFTOR GRANULE;ORAL 25MG/PACKET Yes No 2015/03/17 2019/04/29 VERTEX PHARMS INC Prescription
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