美國FDA藥品數據庫(U.S. FDA Drugs Database)
檢索條件:" 藥品名稱=KOSELUGO"
商品名 申請號 產品號 申請類型 活性成分 劑型/給藥途徑 規格/劑量 RLD RS 申請號原始批準/暫定批準日期 產品號批準日期 申請人 市場狀態
KOSELUGO 213756 001 NDA SELUMETINIB SULFATE CAPSULE;ORAL EQ 10MG BASE Yes No 2020/04/10 2020/04/10 ASTRAZENECA Prescription
KOSELUGO 213756 002 NDA SELUMETINIB SULFATE CAPSULE;ORAL EQ 25MG BASE Yes Yes 2020/04/10 2020/04/10 ASTRAZENECA Prescription
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