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CFDA仿制藥參比制劑目錄(第二批)

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  • 分類:學術資料
  • 更新時間:2017-03-31
  • 大小:0.07MB
  • 語言:中文
  • 來源:CFDA
  • 內容說明:

    國家食品藥品監督管理總局于2017年3月20日發布的仿制藥藥參比制劑目錄(第二批)。

    仿制藥參比制劑目錄(第二批)

    序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規格劑型持證商備注1備注2
    2-1鹽酸胺碘酮片Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron0.1g片劑Sanofi K.K.日本橙皮書 
    2-2阿卡波糖片Acarbose Tablets/Glucobay0.1g片劑Bayer Vital GmbH原研進口 
    2-3頭孢呋辛酯片Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin按頭孢呋辛(C16H16N4O8S)計0.5g片劑GlaxoSmithKline美國橙皮書 
    2-4頭孢呋辛酯干混懸劑Cefuroxime Axetil for  Suspension/Zinnat按頭孢呋辛(C16H16N4O8S)計0.125g口服混懸劑(干混懸劑)GlaxoSmithKline,S.A.歐盟上市(產地:英國;上市國家:西班牙) 
    2-5辛伐他汀片Simvastatin Tablets/Zocor5mg片劑Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty.    Ltd.原研進口 
    2-6辛伐他汀片Simvastatin Tablets/Zocor40mg片劑Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty.    Ltd.原研進口 
    2-7鹽酸氨溴索片Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan60mg片劑Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.    KG歐盟上市(產地:法國;上市國家:德國) 
    2-8鹽酸氨溴索緩釋膠囊Ambroxol Hydrochloride Sustained-release    Capsules/Mucosolvan75mg膠囊劑(緩釋膠囊)Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &    Co.KG原研進口 
    2-9富馬酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel0.2g片劑AstraZeneca UK Limited原研進口 
    2-10富馬酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel0.3g片劑AstraZeneca UK Limited原研進口 
    2-11富馬酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel50mg片劑AstraZeneca Pharmaceuticals LP美國橙皮書 
    2-12醋酸甲羥孕酮片Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera10mg片劑Pharmacia and Upjohn Co美國橙皮書 
    2-13醋酸甲羥孕酮片Medroxyprogesterone Acetate    Tablets/Farlutal0.5g片劑Pfizer Italia s.r.l原研進口 
    2-14阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑Amoxicillin and Clavulanate Potassium for    Suspension/Augmentin0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g與C8H9NO5 0.03125g)口服混懸劑(干混懸劑)Beecham Group Plc歐盟上市(上市國家:英國;產地:英國) 
    2-15阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑Amoxicillin and Clavulanate Potassium for    Suspension/Augmentin0.3125g(C16H19N3O5S 0.25g與C8H9NO5 0.0625g)口服混懸劑(干混懸劑)Beecham Group Plc歐盟上市(上市國家:英國;產地:英國) 
    2-16阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑Amoxicillin and Clavulanate Potassium for    Suspension/Augmentin0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g與C8H9NO5 0.0285g)口服混懸劑(干混懸劑)SmithKline Beecham Limited原研進口 
    2-17硫酸氫氯吡格雷片Clopidogrel Hydrogen Sulphate    Tablets/Plavix300mg片劑Sanofi Clir SNC原研進口 
    2-18克拉霉素緩釋片Clarithromycin Sustained-release Tablets/Klacid    SR0.5g片劑(緩釋片)ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE    LIMITED原研進口 
    2-19克拉霉素干混懸劑Clarithromycin for Suspension/Klacid0.125g口服混懸劑(干混懸劑)ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE    LIMITED原研進口 
    2-20克拉霉素干混懸劑Clarithromycin for Suspension/Klacid0.25g口服混懸劑(干混懸劑)ABBVIE INC美國橙皮書 
    2-21阿立哌唑片Aripiprazole Tablets/Abilify15mg片劑Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd美國橙皮書 
    2-22鹽酸特拉唑嗪片Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin1mg(按C19H25N5O4計)片劑Amdipharm UK Limited歐盟上市(產地:英國) 
    2-23鹽酸特拉唑嗪片Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin5mg(按C19H25N5O4計)片劑Amdipharm UK Limited歐盟上市(產地:英國 ) 
    2-24鹽酸特拉唑嗪膠囊Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin    Hydrochloride1mg(按C19H25N5O4計)膠囊劑Sandoz Inc美國橙皮書 
    2-25鹽酸特拉唑嗪膠囊Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin    Hydrochloride2mg(按C19H25N5O4計)膠囊劑Sandoz Inc美國橙皮書 
    2-26左甲狀腺素鈉片Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox25μg片劑Merck Serono GmbH歐盟上市(上市國家:德國;產地:德國 ) 
    2-27左甲狀腺素鈉片Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox100μg片劑Merck Serono GmbH原研進口 
    2-28右佐匹克隆片Eszopiclone     Tablets/ Lunesta3mg片劑Sunovion Pharmaceuticals Inc美國橙皮書 
    2-29右佐匹克隆片Eszopiclone     Tablets/ Lunesta2mg片劑Sunovion Pharmaceuticals Inc美國橙皮書 
    2-30右佐匹克隆片Eszopiclone     Tablets/ Lunesta1mg片劑Sunovion Pharmaceuticals Inc美國橙皮書 
    2-31馬來酸依那普利片Enalapril Maleate Tablets/Vasotec2.5mg片劑Valeant Pharmaceuticals North America    Industries LTD美國橙皮書 
    2-32氯雷他定咀嚼片Loratadine Chewable Tablets/Children's    Claritin5mg片劑 (咀嚼片)Bayer Healthcare LLC美國橙皮書 
    2-33氯雷他定口崩片Loratadine Orally Disintegrating Tablets    /Claritin Reditabs10mg片劑 (口崩片)Bayer Healthcare LLC美國橙皮書國內藥品通用名稱為氯雷他定口腔崩解片。
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