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賽諾菲Praluent與安進Repatha獲英國NICE支持用于膽固醇代謝障礙

發布日期:2016-05-11 來源:生物谷 編輯:藥物在線瀏覽數:(0) 加入收藏

英國醫療成本控制部門NICE(英國國家衛生與臨床優化研究所)近日發布最新指南,推薦將賽諾菲的Praluent和安進的Repatha作為膽固醇代謝障礙患者的用藥選擇。

英國NICE建議原發性高血膽固醇或混合型血脂異常的成人患者在他汀類及其它藥物不能夠成功控制膽固醇水平的前提下,服用Praluent和Repatha,有助于降低患心血管疾病的風險。

Praluent(alirocumab)和Repatha(evolocumab)都是PCSK9抑制劑,能夠阻斷PCSK9蛋白的功能,從而使得肝臟能夠代謝血液中的膽固醇。有趣的是,最初賽諾菲和安進在NICE的審批過程中,都遭到了NICE的拒絕。

臨床試驗中,賽諾菲的Praluent能夠大幅降低(與安慰劑相比下降百分比為62%)患者的低密度脂蛋白膽固醇水平(LDL-cholesterol,即所謂的“壞膽固醇”),而與默沙東的ezetimibe相比,用藥后膽固醇水平下降了40%。而Repatha的臨床試驗數據也非常樂觀,與安慰劑相比,患者的低密度脂蛋白膽固醇水平下降了55%-75%;而與ezetimibe相比,Repatha治療組的膽固醇水平也下降了35%-45%。

NICE健康科技評估中心負責人Carole Longson MBE教授表示,Praluent(alirocumab)和Repatha(evolocumab)這兩種PCSK9抑制劑和安慰劑/ezetimibe/他汀類藥物相比,能夠有效控制原發性高血膽固醇或混合型血脂異常的成人患者的膽固醇水平,因此NICE對這兩款藥物作出了積極的評價和推薦。同時,NICE也指出,這兩款藥物的價格較為昂貴。服用這兩款藥物的患者平均每年要花費4000英鎊,而ezetemibe只需要350英鎊。

因此NICE建議,從節約成本的角度考慮,高膽固醇癥患者的首選藥物是alirocumab和evolocumab等常規用藥,只有當NHS和制藥公司達成折扣協議,或者通過改變生活習慣或服用常規藥物無法控制膽固醇水平的原發性高血膽固醇或混合型血脂異常的成人患者,才建議使用Praluent(alirocumab)和Repatha(evolocumab)這兩種PCSK9抑制劑。

伯明翰市立醫院的介入心臟病學專家Derek Connolly表示,心血管疾病仍然是當今造成患者死亡的最大殺手,而高膽固醇是造成心血管疾病的重要原因。有效降低患者的膽固醇水平,對于預防心肌梗死和中風非常重要,這兩種意外事件都有可能造成患者死亡或殘疾,這對于患者及其家庭而言無疑是非常沉重的負擔。因此NICE的決策對高膽固醇血癥患者而言是一個巨大的好消息。這也說明現在業內已經對服用PCSK9抑制劑形成了共識,這對于患者非常有利。

關于PCSK9抑制劑

PCSK9抑制劑是一類單抗藥物,靶標是一種名為前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的蛋白,該蛋白可降低肝臟從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的能力,而LDL-C被公認為心血管疾病(CVD)的主要風險因子。PCSK9抑制劑提供了一種全新的治療模式來對抗LDL-C,被視為他汀類(如Lipitor和Zocor)之后降脂領域取得的最大進步。在這一輪研發競賽中,安進的Repatha(evolocumab)和賽諾菲/Regeneron的Praluent(alirocumab)處于領先地位。

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關鍵字:膽固醇
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