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CFDA公開征求《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》意見和《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》意見

發布日期:2017-10-23 來源:CFDA 編輯:藥物在線瀏覽數:(0) 加入收藏

10月23日,CFDA在官網發布公開征求《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》意見和《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》意見。

鏈接:http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0050/178902.html

10月1日,中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(以下簡稱《創新意見》),提出36項重要改革措施。為保障有關改革措施落實于法有據,食品藥品監管總局就目前急需修改《中華人民共和國藥品管理法》的內容進行認真研究,形成《中華人民共和國藥品管理法修正案(草案征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。為確保《創新意見》相關改革措施盡快實施,此次《中華人民共和國藥品管理法》只是局部修改,請社會各界緊緊圍繞《創新意見》提出的改革措施,提出意見和建議,請將意見和建議通過電子郵件的形式于2017年10月30日前反饋食品藥品監管總局法制司,并請注明“藥品管理法修正案”。根據十二屆全國人大常委會立法工作安排,食品藥品監管總局正在加快推進《中華人民共和國藥品管理法》的全面修訂,將適時另行征求意見。

鏈接:http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0050/178900.html

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號),國家食品藥品監督管理總局組織對《藥品注冊管理辦法》進行了修訂,起草了《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》,現向社會公開征求意見。請于2017年11月25日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監督管理總局(藥品化妝品注冊管理司)。

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