注冊| 登錄
返回頂部
您現在位置:藥物在線 >> 藥訊新聞 >> 業界動態 >> 瀏覽文章

日本橙皮書數據庫(日本醫療用醫藥品品質情報集)上線!

發布日期:2021-04-25 來源:本站原創 編輯:藥物在線瀏覽數:(0) 加入收藏

Powered by Drugfuture.com2.jpg

藥物在線數據庫公告:

藥物在線系列藥學數據庫之“日本橙皮書數據庫(日本醫療用醫藥品品質情報集)”推出,歡迎藥物開發者使用!結合Drugfuture藥物在線已推出的“日本上市藥品數據庫”等系列數據庫,幫助您快速獲知日本上市藥品的質量信息。藥物在線網站開發的藥物數據庫列表可以點擊這里訪問http://www.manosdesign.com/drugdata/

日本橙皮書數據庫查詢地址:http://www.manosdesign.com/jporangebook

數據庫說明:

溶出度試驗是評價口服固體制劑內在質量的一種重要手段,旨在保證不同生產企業生產的同一藥品的口服固體制劑具有相同的品質和療效。日本自1998年通過全面、細致、嚴格的體外溶出度試驗對藥品的內在品質進行評估,以此推開了“藥品品質再評價工程”。此后,日本厚生省藥品管理機構每年出版一期《醫療用藥品品質情報集》(即日本參比制劑目錄、橙皮書、Orange Book),詳細收載了口服固體制劑的溶出度研究與評價信息(如:不同溶出介質下的標準溶出曲線信息)。

本數據庫收載了日本橙皮書的最新數據,內容包括藥品有效成分、制劑類型、制劑規格、溶出度試驗條件、4條標準溶出曲線、該制劑的溶出度質量標準、該原料藥的物理化學性質等信息。

關于數據庫中參比制劑標識的說明:◆標注為“*”或“+”的產品作為參比制劑。◆以(*)表示開展了臨床試驗研究的原研藥作為參比制劑。◆ 以(+)表示已與原研藥進行了生物學等效性試驗確認的不同劑型或含量規格不同的劑型,并建立了適當的溶出試驗方法控制質量的產品,也可作為參比制劑,即獲得參比地位的仿制藥。◆為多家同時獨自開發的原研制劑時,以()或 以(+)表示參比制劑之后再以a、b???等表示。◆以(.)表示評價尚未結束,臨時確定的參比制劑。

0
關鍵字:日本橙皮書
上一篇: 藥物在線推出藥學數據庫系列之日本上市藥品數據庫!
下一篇:沒有了

網友評論

 
關于本站- 與我聯系- 網站地圖- 友情鏈接
亚洲精品中文字幕无码专区-国产午夜免费视频秋霞影院