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論專題 | 歐盟EMA藥物指南 日本藥物指南 熱點觀察

  • 對于有些癌癥患者來說,加入檢驗創新療法的臨床試驗可能代表著挽救他們生命的最后機會。然而,有些患者會因為不滿足臨床試驗嚴格的患者入組標準而無法加入臨床試驗。日前,FDA發布了4項關于...
    2019-03-15
  • 美國食品和藥物管理局(FDA)仿制藥辦公室(OGD)本周發布2018年仿制藥審批年度報告,突顯了2018年是仿制藥審批和新指導文件的又一個標志年。在報告中,FDA OGD列出了20...
    2019-03-08
  • 今日,首屆“藥明康德健康產業論壇”于上海靜安瑞吉酒店隆重開幕。此次論壇吸引了2000多家企業和組織的5000余位業界人士報名參會,覆蓋全球20多個國家和地區。來自醫藥健康行業頂尖的...
    2019-03-05
  • 為應對我國糖尿病防控新形勢,加強促進醫防融合,《中國糖尿病前期臨床干預專家共識》(以下簡稱:《共識》)于3月2日在安徽合肥舉辦的華東內分泌代謝病論壇上隆重發布。《共識》由中國人民解...
    2019-03-04
  • 昨天FDA把默沙東PD-1抗體Keytruda/化療組合在一線非小細胞肺癌的批準轉正,此前這個組合已經按FDA便民政策之一、加速審批政策上市。根據KN189試驗結果,這個組合比化療...
    2018-08-23
  • 3月21日,國家食品藥品監督管理總局在官方網站發布《藥品生產場地變更注冊審批管理規定》的征求意見稿,同時在中國政府法制信息網公開征求意見系統掛網,面向社會公開征求意見。此時距離上一...
    2018-03-23
  • 在癌癥的治療上,抑制PD-1通路的免疫療法與化療相比,展現出了優異的療效。在全世界范圍內,研究人員與醫生正在不斷探索如何優化免疫療法,相關的臨床試驗多達270項。今日,中國臨床腫瘤...
    2017-07-06
  • 中國醫療健康產業近年來受到資本青睞的程度越來越高,是因為一來中國醫療健康產業與發達國家相比仍有很大發展空間,二來政策改革紅利促進行業快速發展。而在醫療健康產業各細分領域中,制藥投資...
    2017-07-05
  • 日前,阿斯利康 (AstraZeneca) 宣布該公司的benralizumab在名為ZONDA的臨床3期試驗中能夠幫助重度哮喘 (asthma) 患者在減少或停止使用口服類固醇的...
    2017-05-25
  • 1. 胰島素類似物:賽諾菲旗下賴脯胰島素,獲歐洲藥管局正面意見近期,賽諾菲(Sanofi)宣布歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)人用藥委員...
    2017-05-25
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